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根據(jù)客戶(hù)提供的沽凈車(chē)間或?qū)嶒?yàn)室結(jié)構(gòu)及滅菌要求，制定滅菌方案，提供專(zhuān)業(yè)的滅菌服務(wù)。

無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。采用《中國(guó)藥典...

非無(wú)菌藥品中污染的某些微生物可能導(dǎo)致藥物活性降低、甚至使藥品喪失療效，從而對(duì)患者健康造成潛在的危害。因此非無(wú)菌藥品...

隔離器除菌循環(huán)開(kāi)發(fā)目的在于確定隔離器日常除菌程序中所必需的過(guò)程控制參數(shù)。開(kāi)發(fā)測(cè)試項(xiàng)目至少包括以下幾個(gè)方面，隔離器中...

初始污染菌系指產(chǎn)品消毒、滅菌前的細(xì)菌總數(shù)，可判明檢品受細(xì)菌污染的程度。無(wú)論是藥品或是醫(yī)療器械，都需要監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中...

GMP要求潔凈室需要經(jīng)過(guò)認(rèn)證并且需要監(jiān)測(cè)，證明潔凈室符合ISO標(biāo)準(zhǔn)，并且是在可控范圍以?xún)?nèi)。環(huán)境檢測(cè)可以幫助您檢查工...

對(duì)除菌級(jí)過(guò)濾器而言，細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試是證明過(guò)濾器能夠滿(mǎn)足苛刻的除菌級(jí)過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)的根本方法。細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試對(duì)濾膜的等級(jí)加以...

抑菌劑是添加到產(chǎn)品中以免其受制造過(guò)程中或無(wú)意中引入的微生物生長(zhǎng)影響的物質(zhì)，有時(shí)也稱(chēng)防腐劑。多數(shù)藥品含有防腐劑，需要...

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育政員會(huì)（衛(wèi)生計(jì)生委）出臺(tái)相應(yīng)政策，要求一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品這次上市前需需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)...